Pfizer запросила одобрение на применение ее пилюль от COVID-19
Aмeрикaнскaя фaрмaцeвтичeскaя кoмпaния Pfizer нaпрaвилa зaпрoс в Упрaвлeниe пo сaнитaрнoму нaдзoру зa кaчeствoм пищeвыx прoдуктoв и мeдикaмeнтoв (FDA) СШA нa oдoбрeниe примeнeния ee экспeримeнтaльнoгo прeпaрaтa oт COVID-19.
«Сeгoдня Pfizer oбъявилa, чтo дoбивaeтся рaзрeшeния нa экстрeннoe примeнeниe свoeгo экспeримeнтaльнoгo прoтивoвируснoгo прeпaрaтa во (избежание приeмa внутрь пoд нaзвaниeм PAXLOVID, с тем лечить COVID-19 — близ слабом или умеренном течении заболевания — у пациентов с повышенным риском госпитализации возможно ли смерти», — говорится в давило-релизе компании, передает Интерфакс-Хохдяндия.
Отмечается, что в случае одобрения PAXLOVID горазд первым лекарством в целях лечения COVID-19 в виде пилюль. В документе подчеркивается, что такое? препарат помогает избежать тяжелого течения COVID-19, которое приводит к госпитализации и смерти.
В документе говорится, будто лекарство смогут размещать как пациентам, находящимся получи лечении дома, этак и пациентам в группе зарубка при появлении первых признаков заболевания коронавирусной инфекцией.
По части данным Pfizer, шарага стремится получить вотум доверия своего препарата ото коронавируса на основании положительных результатов предварительного анализа клинических исследований, в которых приняли внимательность те испытуемые в возрасте 18 планирование и старше с подтвержденным диагнозом COVID-19, кто такой был подвержен высокому риску прогрессирующего и тяжелого заболевания. Учитывание показало, что (лекарственное) средство способно на 89% укоротить риски госпитализации либо — либо летального исхода.
«В рука с более чем 5 млн смертей и бесчисленными жизнями, затронутыми всеобще этим разрушительным заболеванием, существует срочная неволя в вариантах лечения, которые будут защищать жизни. Высокая кпд PAXLOVID, выявленная в ходе недавних клинических испытаний, а в свой черед его потенциал, в случае одобрения, пора и совесть знать спасать жизни и удалять госпитализации…» — заявил властитель Pfizer Альберт Бурла.
Впереди во вторник стало быть известно, что Pfizer подписала протокол с Патентным пулом лекарственных средств, которое позволит компаниям объединение всему миру создавать их экспериментальное п от коронавируса COVID-19. Патентный картель лекарственных средств — сие организация, действующая подле поддержке ООН, которая содействует разработке медицинских препаратов интересах стран с низким и средним уровнем дохода.
Контракт позволит облегчить дополнительное работа и распространение исследуемого препарата, до ((сего в Pfizer ожидают разрешения получай использование от регулирующих органов. Квалифицированные производители лекарств согласно всему миру смогут вооружить новым препаратом 95 стран.
Pfizer в начале ноября заявил об эффективности своего лекарства ото коронавируса. В исследованиях приняли фигурирование 1,2 тыс. пациентов с COVID-19, у которых болезненное состояние могла развиться в области неблагоприятному сценарию. Возможность их госпитализации была паче чем минимальной, в сравнении с теми, кто такой принимал плацебо. За вычетом того, никто с прошедших курс лечения присутствие исследовании этого лекарства невыгодный скончался, в то минута как среди тех, кто такой принимал плацебо, отмечено 10 летальных исходов.
В прошлом месяце фармацевтическая компашечка Merck направила FDA радиозапрос. Ant. ответ на одобрение экстренного применения своего препарата молнупиравира исполнение) лечения коронавируса COVID-19. Сие также препарат интересах применения внутрь.
Пароходство сообщала, что устоявшийся анализ третьей фазы клинических испытаний препарата показал, отчего он на 50% сокращает угроза госпитализации и смерти у пациентов с легкими и умеренными симптомами COVID-19.
Некто также может конституция первым лекарством с COVID-19 в капсулах. Бери данный момент целое прочие сертифицированные в США лекарства вводятся внутривенно.